1. 面臨滅頂之災(zāi)的野生藥材

我國地大物博，自然條件優(yōu)越，中藥資源極其豐富，中國是世界上野生動物種類最多的國家之一，僅脊椎動物就有4400多種，占世界總數(shù)的10%以上。??

中國也是世界上植物資源最為豐富的國家之一，僅高等植物就有3.2萬余種。中國食用植物有2000余種，藥用植物3000多種。長白山的人參、寧夏的枸杞、云南和貴州的三七等都是名貴藥材。

而近年不斷有報紙、網(wǎng)絡(luò)登出“拯救野生藥材”“瀕臨滅絕的野生藥材”等新聞。隨著中藥材需求的增加，一些野生藥材被大量采挖，有些品種已頻臨滅絕，為此，1987年國務(wù)院就發(fā)布了《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，但這并沒有擋住野生藥材日益遭受破壞。

一、重樓

重樓短短十年間價格翻了16倍之多，2005年價格還在50元上下徘徊，2006年下半年便突破百元大關(guān)，隨后價格一路飆升，2010年跨過300元高價，2013年漲至400元左右，2014年進(jìn)一步高升至700元以上，目前價格已漲至800元上下。在高價驅(qū)使之下，瘋狂采挖、甚至滅絕性的采挖再不斷上演。

重樓生長周期較長，采挖速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了自然生長速度，導(dǎo)致重樓資源面臨枯竭。據(jù)有關(guān)資料顯示，分布于我國境內(nèi)的野生重樓80%已被采挖利用。我國每年重樓需求量在1000噸以上，且全部為野生重樓。國內(nèi)野生資源已滿足不了市場需求，近幾年從臨近國家緬甸和越南有不少貨源進(jìn)入我國，緩解了國內(nèi)供求偏緊的局面。

部分產(chǎn)區(qū)開始人工培育重樓，但重樓生長周期長，前期投入較高，并未能緩解當(dāng)前供需矛盾。長此以往，未來資源仍令人堪憂！

二、冬蟲夏草

蟲草的漲幅也是非常驚人，從上世界90年代幾千元的售價到今日動輒十幾萬的價格，豈是一個“驚”字了得。

如今的冬蟲夏草，在商家炒作和一些人的盲目追捧下，身價已貴比黃金。 “軟黃金”美譽(yù)帶給冬蟲夏草什么？? ??

拋開蟲草是否真有包治百病的神奇功效不談，也不論蟲草價格飚升后的假冒偽劣盛行，“天價”蟲草除了帶給商家暴利，帶給市場泡沫外，更令人擔(dān)憂的是，如此發(fā)展下去，必將給蟲草主產(chǎn)區(qū)生態(tài)環(huán)境造成災(zāi)難性的破壞，并使得整個蟲草產(chǎn)業(yè)遭到毀滅性打擊。

三、白及

白及價格從2001年的12-15元，上漲至現(xiàn)在的650元左右。十五年的時間，白及價格上漲了40多倍。面對如此高的價格，藥農(nóng)便毀滅地進(jìn)行采挖。

以前采挖藥材就在村前屋后的近山，如今采挖野生藥材要跑到離居家?guī)资?，甚至百里以外的遠(yuǎn)山。野生資源儲備量越來越少，供求矛盾明顯，而白及摻假已成為公開的秘密。摻假也從一開始的水白及，發(fā)展到各類黃精、扁白及等10多種。假貨的價格，也隨真貨價格從10多元，上漲至如今的幾十元。

只要涉及利益，偽劣中藥材就難以完全杜絕，偽劣白及也是一樣。隨著國家對需求端、流通端管控力度的加強(qiáng)，將壓縮偽劣白及的生存空間，使偽劣白及價格下跌，從而倒逼白及質(zhì)量的提高。但對正品白及來說，偽劣品擠占的市場空缺出來，白及供需矛盾加劇，將拉動白及后期行情的上升。

近幾年野生藥材資源頻遭破壞，并在逐年下降的品種有：重樓、冬蟲夏草、白芨、水蛭、全蝎、豬苓、粉防己、黃精、山慈姑、光慈姑、九香蟲、天龍、牛虻蟲、地骨皮、茜草、五加皮、石葦、白蘞、野生貓爪草、桑螵蛸、廣豆根、石斛、檀香、降香、肉蓯蓉、鎖陽、白鮮皮、蒼術(shù)、赤芍，威靈仙等。

?野生藥材不斷遭遇毀滅式采挖，資源越來越少，這一情況令一批老中醫(yī)和民族民間醫(yī)生憂心忡忡。排除生態(tài)環(huán)境惡化、資源利用不合理等因素外，在經(jīng)濟(jì)利益的趨動下，毀滅式的采挖是導(dǎo)致野生藥材資源日益枯竭的主因。如果野生藥材在遭遇破壞不太嚴(yán)重的情況下，短則恢復(fù)期大約為3-5年，長則需10-20年，如果一次性殺雞取卵似地采挖，對野生藥材資源來說簡直是滅頂之災(zāi)。

來源：中藥材天地網(wǎng)；鏈接：

http://www.zyctd.com/article-233248-1.html

?

1. 中藥飲片啟動招標(biāo)將推動行業(yè)洗牌

中藥飲片的基本藥物管理暫按國務(wù)院有關(guān)部門關(guān)于中藥飲片定價、采購、配送、使用和基本醫(yī)療保險給付等政策規(guī)定執(zhí)行。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的管理要求，中藥飲片應(yīng)該由具備資質(zhì)并經(jīng)過GMP認(rèn)證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行加工生產(chǎn)銷售。

據(jù)不完全統(tǒng)計，全國目前有中藥飲片加工企業(yè)800多家，由于中藥材生產(chǎn)種植屬于農(nóng)副產(chǎn)品管理，在市場經(jīng)濟(jì)條件下，各品種種植區(qū)域范圍無限擴(kuò)大，產(chǎn)地發(fā)生較大變異，農(nóng)戶為了增產(chǎn)增收，化肥農(nóng)藥甚至一些果實(shí)膨大劑、根莖膨大劑也進(jìn)行使用;為了使藥材外觀好看有賣相和便于儲存，在產(chǎn)地大量使用硫磺進(jìn)行一道、二道甚至三道熏蒸;凡此種種，致使藥材農(nóng)殘、二氧化硫含量、重金屬指標(biāo)嚴(yán)重超標(biāo)。?

2014年度湖北省抽查飲片使用企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果122個品種不合格，其中農(nóng)殘、二氧化硫、重金屬檢測不合格所占比例不小就是一個很好地例證。?

另外，由于中藥材的農(nóng)業(yè)特性，產(chǎn)地加工越來越精細(xì)，據(jù)筆者所了解，產(chǎn)地的農(nóng)戶，基本上都購買了飲片切制機(jī)和烘干設(shè)施，產(chǎn)地現(xiàn)場直接加工成飲片的狀況比較普遍。?

對于一些緊俏藥材，正常使的生長周期沒到就提前采收或者違季節(jié)采收，都對中藥材、中藥飲片的質(zhì)量和療效大打折扣。更有甚者，一些利欲熏心的不法商販，以次充好、以假亂真，染色摻雜等現(xiàn)象層出不群。?

飲片如果要招標(biāo)，在各項(xiàng)檢測項(xiàng)目符合中國藥典各品種項(xiàng)下規(guī)定外，須首先確立如下標(biāo)準(zhǔn)作為招標(biāo)的補(bǔ)充要求：?

1、對于來源于多個植物種的藥材，首先確定中藥飲片原植物的種：如黃芪，首先必須確定招標(biāo)選用的是膜莢黃芪或是蒙古黃芪，甘草是選用脹果甘草或是光果甘草;黃連是選用黃連或三角葉黃連或者云連等作為第一標(biāo)準(zhǔn)。?

2、確立中藥飲片的原藥材基源：在確定飲片原藥材種源后，必須確立其基源，所謂基源也就是產(chǎn)地，如元胡是選用浙江產(chǎn)還是漢中產(chǎn)，附子是選用漢中產(chǎn)還是江油產(chǎn)，淫羊藿是選用甘肅產(chǎn)還是東北產(chǎn)、丹參是選用山東產(chǎn)還是河南產(chǎn)或者陜西產(chǎn)，金銀花是選用山東沂蒙產(chǎn)還是河南產(chǎn)。?

3、對于一些多年生藥材，必須確定其生長周期，如三七、人參、甘草、黃芪必須規(guī)定其最低生長周期，以確保質(zhì)量和療效。?

雖然中藥飲片招標(biāo)面臨重重困難，但是從國家課題研究角度來看，筆者認(rèn)為飲片招標(biāo)已經(jīng)初見端倪。而中藥飲片GMP屢屢被收回，銀杏葉事件帶來的植物提取物行業(yè)整頓或許都在為飲片招標(biāo)做準(zhǔn)備。?

不過，要解決藥品招標(biāo)問題，首先從源頭確保中藥飲片的質(zhì)量，應(yīng)該改變目前中藥材、中藥飲片及成方制劑多家管理的局面，中藥材的生產(chǎn)種植改變目前散亂小的局面，實(shí)行規(guī)?；图s化生產(chǎn)經(jīng)營。?

整個過程管理最好由藥監(jiān)部門統(tǒng)一管理或者藥監(jiān)、農(nóng)業(yè)部門共同管理，從種子繁殖和提供到田間種植、采收初加工、藥材儲運(yùn)、銷售、飲片加工炮制、醫(yī)院采購使用、制劑生產(chǎn)使用和制劑銷售的整個過程實(shí)行產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)和量的有效果管理。?

管理過程可以借鑒目前基本藥物電子監(jiān)管碼賦碼管理的形式，使其整個過程在有效的監(jiān)控和可追蹤狀態(tài)，只有這樣，才能確保中藥材生產(chǎn)、加工、炮制、銷售的規(guī)范可控和質(zhì)量的穩(wěn)定。?

對于飲片生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)來說，中藥飲片要進(jìn)行招標(biāo)的話，或許將會在國家局的飛檢之外，推動行業(yè)洗牌。

來源：中藥材天地網(wǎng)；鏈接：

http://www.zyctd.com/article-209260-1.html

?

?

2. 國家食品藥品監(jiān)督管理總局曝光6起虛假宣傳廣告

近期，食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)測到4起藥品和2起保健食品廣告宣傳內(nèi)容均含有不科學(xué)的功效斷言，擴(kuò)大宣傳治愈率或有效率，利用患者名義或形象做功效證明等問題，欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者，嚴(yán)重危害公眾飲食用藥安全。

黑龍江全雞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的藥品“天麻追風(fēng)膏”。該產(chǎn)品通過電視媒介發(fā)布虛假違法廣告，宣稱“兩副藥治好各種骨關(guān)節(jié)疾病，一副藥用之后，關(guān)節(jié)緊貼入位，彎不下腰的也能彎了，紅腫僵硬的也消退了。第二副藥用之后，原本彎著的腰伸直了，關(guān)節(jié)修復(fù)如初”等。

哈爾濱中藥四廠有限公司生產(chǎn)的藥品“參南星口服液”。該產(chǎn)品通過電視媒介發(fā)布虛假違法廣告，宣稱“臥床不起腦中風(fēng)后遺癥的，服用產(chǎn)品后，一天一個樣，很快就能坐起來，站起來，走起來，六個月的時間，完全恢復(fù)成正常人”等。

通化新東日藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的藥品“降糖膠囊”。該產(chǎn)品通過電視媒介發(fā)布虛假違法廣告，宣稱“使用3天，患者血糖平穩(wěn)下降;一個月后，胰島素分泌就可以基本得到恢復(fù)”等。

通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的藥品“仙藜口服液”。該產(chǎn)品通過廣播健康咨詢的方式發(fā)布虛假違法廣告，宣稱“使用一個多月，身上因?yàn)樘悄虿∫l(fā)的瘙癢消失了，不用撓了，晚上睡眠也好了，飯后血糖也降下來了，還平穩(wěn)了”等。

上海泰運(yùn)科技有限公司生產(chǎn)的保健食品“康態(tài)膠囊”。該產(chǎn)品通過電視媒介發(fā)布虛假違法廣告，宣稱“使用產(chǎn)品不到15天，血壓降下來了，畏寒肢冷消失，睡眠香甜;三個月后，偏癱的肢體運(yùn)動正常，暈眩耳鳴消失，視物不清，脖子僵硬等問題也消失”等。

北京美諾保健食品廠生產(chǎn)的保健食品“康欣牌波爾特膠囊”。該產(chǎn)品通過電視媒介發(fā)布虛假違法廣告，宣稱“用西藥降糖，是一條錯誤的道路，只會讓疾病越來越重。使用當(dāng)天，感覺身體有了勁，走路不踩棉花;使用三個周期，使用降糖針或吃藥明顯減少，不再嘴饞，敢吃能睡，平穩(wěn)控糖，恢復(fù)糖代謝。告別并發(fā)病，重做健康人”等。

上述違法廣告，食品藥品監(jiān)管部門已將其違法行為移送有關(guān)部門查處。有關(guān)省級食品藥品監(jiān)管部門將依法撤銷其有效期內(nèi)的廣告批準(zhǔn)文號。

來源：凡特網(wǎng)；鏈接：

http://www.vantlab.com/html/A2a26c69f7a014c218b5f087378bd1f4e.html

?

國家食藥監(jiān)總局通報45家涉山東非法疫苗案企業(yè)
　　 昨晚，國家食藥監(jiān)局公布了山東非法疫苗系列案件的調(diào)查結(jié)果，查實(shí)45家涉案藥品經(jīng)營企業(yè)存在編造藥品銷售記錄、向無資質(zhì)的單位和個人銷售疫苗等生物制品、出租出借證照、掛靠走票等行為，吊銷或取締涉案企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》，此外案發(fā)時現(xiàn)場扣押的32批次產(chǎn)品中，24批次已過有效期。

食藥監(jiān)總局指出，45家問題企業(yè)中，擬吊銷《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)有41家，包括山東魯越生物制品有限公司、山東實(shí)杰生物科技股份有限公司、濟(jì)寧福泰醫(yī)藥有限公司、山東兆信生物科技有限公司、陜西益康眾生醫(yī)藥生物有限公司、陜西醫(yī)維達(dá)康生物制品有限公司、陜西益德生物藥業(yè)有限公司、河北省衛(wèi)防生物制品供應(yīng)中心等。涉嫌犯罪被移送公安機(jī)關(guān)的企業(yè)2家，為河北上谷生物科技有限公司、陜西邦信生物醫(yī)藥有限公司。已注銷《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)2家，為聊城冠縣健康大藥店、武漢海源生物制品有限公司。

?

　　中國食品藥品檢定研究院對濟(jì)南市食品藥品監(jiān)管局送檢的2015年4月28日案發(fā)時現(xiàn)場扣押的32批涉案產(chǎn)品，包括12種疫苗(27批)、2種免疫球蛋白(4批)和1種細(xì)菌溶解物(1批)進(jìn)行了有效性和異常毒性檢驗(yàn)。其中，在有效期內(nèi)的疫苗6批、免疫球蛋白1批、細(xì)菌溶解物1批，已過有效期的疫苗21批、免疫球蛋白3批。

　　山東省濟(jì)南市食品藥品監(jiān)管局已將上述扣押的32批產(chǎn)品于2016年3月21日全部送中國食品藥品檢定研究院進(jìn)行檢驗(yàn)。截至4月25日，已完成有效性檢驗(yàn)29批，檢驗(yàn)結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定27批，其中疫苗產(chǎn)品24批;檢驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定2批，分別為乙型肝炎人免疫球蛋白和狂犬病人免疫球蛋白(均不屬于疫苗)，超過有效期3個月和6個月。另有2批AC群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗和1批重組乙肝疫苗(CHO細(xì)胞)的有效性檢驗(yàn)還在進(jìn)行中。

　　中國食品藥品檢定研究院對上述32批產(chǎn)品中30批次產(chǎn)品進(jìn)行異常毒性檢查(該檢查是反映產(chǎn)品安全性的重要指標(biāo))結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。另外1批狂犬病人免疫球蛋白和1批b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗因樣品量不能滿足檢驗(yàn)需要，未做異常毒性檢查

下一步，食品藥品監(jiān)管部門將認(rèn)真貫徹實(shí)施新修訂的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，加強(qiáng)疫苗質(zhì)量監(jiān)管和冷鏈流通監(jiān)管，督促企業(yè)認(rèn)真貫徹落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)的各項(xiàng)要求。開展藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊出租出借證照、掛靠走票，嚴(yán)查從非法渠道購銷藥品，嚴(yán)懲違法行為，確保公眾用藥安全。

來源：中藥材天地網(wǎng)；鏈接;

http://www.zyctd.com/article-233109-1.html

?

5、亳州整治中藥材市場經(jīng)驗(yàn)值得借鑒

為規(guī)范中藥材專業(yè)市場秩序，保障公眾用藥安全，針對近年來中藥材專業(yè)市場存在的一些嚴(yán)重問題，國家食品藥品監(jiān)督管理局部署了中藥材專業(yè)市場的專項(xiàng)整治工作。亳州中藥材市場整治工作目前已取得階段性成效，他們的做法對其他市場很有借鑒意義。

　　落實(shí)政府責(zé)任搞好部門協(xié)作

　　安徽省在地方政府負(fù)總責(zé)的責(zé)任體制下，明確監(jiān)管部門依法監(jiān)管的責(zé)任，突出企業(yè)以第一責(zé)任人為主體。省食品藥品監(jiān)管局和亳州市政府迅速行動，周密部署，強(qiáng)化宣傳。

　　安徽省政府高度重視整治工作，明確和落實(shí)政府負(fù)總責(zé)要求下的屬地監(jiān)管責(zé)任制。突出企業(yè)第一責(zé)任人的主體責(zé)任。省委常委、常務(wù)副省長詹夏來專門指示“切實(shí)抓緊抓好整改，確保亳州中藥材市場健康發(fā)展”。

　　安徽省食品藥品監(jiān)管局認(rèn)真落實(shí)指示，召開專題會議研究部署。亳州市委、市政府召開了政府及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人、涉藥單位代表1200余人參加的全市中藥材市場專項(xiàng)整治動員會，成立以市政府常務(wù)副市長為組長，分管公安、農(nóng)業(yè)的副市長任副組長，25家單位負(fù)責(zé)人為成員的綜合整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，印發(fā)了《亳州市打擊制售假劣藥品藥材和非法加工中藥飲片專項(xiàng)整治方案》和《關(guān)于加強(qiáng)藥品藥材市場管理的通告》，開展為期8個月的集中專項(xiàng)整治行動，形成了“市政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，各部門密切協(xié)作，全社會齊抓共管”的綜合整治格局。

　　四級聯(lián)動排查制假售假窩點(diǎn)??????

　　針對亳州市中藥材加工銷售戶點(diǎn)多、面廣、規(guī)模小、監(jiān)管任務(wù)重、監(jiān)管難度大的現(xiàn)狀，亳州市政府以此次專項(xiàng)整治為契機(jī)，加大對廣大中藥材經(jīng)營戶的監(jiān)督管理，落實(shí)基層政府的藥品安全責(zé)任。全市三縣一區(qū)以及經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)的各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）、村（社區(qū)）均成立了藥材整治辦公室，建立了藥品藥材綜合整治承包網(wǎng)和登記備案管理制度、月巡查制度、季督查制度、責(zé)任制度、責(zé)任追究制度和有獎舉報制度，實(shí)行中藥材、中藥飲片質(zhì)量安全干部包保責(zé)任制和網(wǎng)格化管理，落實(shí)各級負(fù)責(zé)人的責(zé)任，在此次排查制假售假窩點(diǎn)工作中，四級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)發(fā)揮了積極作用。目前，全市已排查重點(diǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)辦事處、行政村、社區(qū)、自然村藥材加工經(jīng)營戶3082戶，搗毀非法生產(chǎn)經(jīng)營窩點(diǎn)10個。

　　多措并舉打擊制假售假

　　安徽省藥監(jiān)局還成立暗訪組進(jìn)行2次暗訪，并將發(fā)現(xiàn)的問題及時向亳州市政府通報。

　　亳州市多措并舉，全面落實(shí)專項(xiàng)整治方案確定的工作目標(biāo)。一是加大對中藥材交易大廳和周邊固定門店的巡查力度。二是強(qiáng)化對易染色、人工增重、摻雜摻假品種的監(jiān)督抽驗(yàn)力度。三是規(guī)范中藥材專業(yè)市場，以康美（亳州）世紀(jì)國藥為管理主體，督促建立完善質(zhì)量追溯機(jī)制。四是安徽省藥監(jiān)局和亳州市藥監(jiān)局組成聯(lián)合檢查組，對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營（批發(fā)）企業(yè)開展全面監(jiān)督檢查，突出加強(qiáng)企業(yè)購進(jìn)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)檢測等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)非法購進(jìn)、貼牌以及走票、掛靠等違法行為。

　　已排查藥材加工經(jīng)營戶3285戶，監(jiān)督檢查中藥材交易中心攤位及固定門店6187家次，抽驗(yàn)可疑中藥材112批次，立案查處違法案件52起，取締非法加工經(jīng)營場所32處，移送司法機(jī)關(guān)案件5起，查扣藥品藥材227個品種共計19.9噸，貨值金額83萬元。

　　廣泛宣傳發(fā)動全民參與

　　亳州市委、市政府充分利用電視、報刊和網(wǎng)絡(luò)等媒體，大力宣傳中藥材市場整頓重要意義及假劣藥品藥材的嚴(yán)重危害，全方位、多渠道公布24小時舉報電話，形成全民參與打假治劣的社會氛圍。

　　亳州市政府還撥款100萬元作為舉報獎勵基金，對舉報制售假劣中藥材中藥飲片行為屬實(shí)的予以重獎，最高獎勵金額可達(dá)查處藥材貨值金額的25%。

在整治工作中通過大量張貼政府通告、懸掛宣傳橫幅、制作墻體宣傳標(biāo)語、宣傳展板、發(fā)放宣傳單等方式擴(kuò)大宣傳。多家主流媒體協(xié)作聯(lián)動，密切配合，全方位報道專項(xiàng)整治工作動態(tài)，同時推出“打擊藥品藥材制假售假進(jìn)行時”每周特別報道，有力地震懾了制假售假違法犯罪分子。

來源：中藥材技術(shù)網(wǎng)；鏈接：

http://www.zycjsw.cn/news/shownews.asp?id=531